RESPONSABLE CONTRÔLE QUALITE H/F

> Type de contrat : CDD temps plein
> Ville (CP) : 69210 L'Arbresle
> Région : Auvergne-Rhône-Alpes

Missions

Nous recherchons un Responsable Contrôle Qualité pour un CDD d'une durée de 5 mois sur notre site de L'Arbresle situé à côté de Lyon. Rattaché(e) au Directeur Délégué Assurance Qualité, vous encadrez un technicien contrôle qualité et travaillez en étroite collaboration avec les services Production, Industrialisation, Assurance Qualité, Maintenance.

 

Vos missions seront les suivantes :

 

 

Contrôle Qualité des produits

 

  • Rédiger et tenir à jour les modes opératoires et imprimés de contrôle qualité,
  • Mettre en oeuvre les moyens et instructions de contrôle permettant de garantir la qualité des produits, tout en visant à diminuer les taux de rebuts,
  • Définir les matrices des dossiers de lot en lien avec les spécifications produit et procédé,
  • Superviser le processus d'approbation des dossiers de lot :
    • Valider les résultats obtenus par les Techniciens
    • Libérer les lots de produits semi-finis ou finis et si besoin émettre les certificats de conformité
  • Traiter les non conformités internes et les CAPAs,
  • Traiter les retraitements,
  • Gérer les réclamations clients
  • Gérer les demandes de modification relatives à la qualité produit

 

Contrôle Qualité des procédés de fabrication

 

  • Participer à la définition des contrôles in-process, notamment dans le cadre des AMDEC
  • Participer à la définition et à la réalisation des activités de validation de procédés en support au service Validation/Métrologie,
  • Travailler sur les points d'optimisation, de fiabilisation et d'amélioration des procédés et processus de fabrication,
  • Soutenir et apporter une assistance technique aux ateliers afin de résoudre les problèmes intervenant au niveau du processus de fabrication ou pour adapter l'outil de production
  • Réaliser des audits internes,
  • Définir et mettre en place les actions correctives après validation des avis de modifications, en coordination avec les services industrialisation, maintenance et sécurité.

 

 

Profil

Votre profil :

De profil ingénieur ou équivalent, vous avez 5 ans d'expérience en Contrôle Qualité acquise si possible dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Vous avez une bonne pratique des outils de résolution de problèmes/outils statistiques et êtes aussi à l'aise avec le management hiérarchique que le management transversal. La connaissance des environnements Trackwise et Windchill est un plus. Votre anglais vous permet d'échanger avec vos différents interlocuteurs lors des audits dans votre périmètre.

 

 

Autres

CDD à pourvoir à compter du 01/05/2021 - durée 5 mois